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Guia nº 12, versão 2 - Guia para Elaboração de Rótulo e Bula de Agrotóxicos, Afins e Preservativos de Madeira

 

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES AO GUIA Nº 12, VERSÃO 2 DA ANVISA

A Anvisa busca comentários dos interessados à proposta de Guia para ELABORAÇÃO DE RÓTULO E BULA DE AGROTÓXICOS, AFINS E PRESERVATIVOS DE MADEIRA.

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1. ESCOPO
1. ESCOPO - Proposta
1. ESCOPO - Justificativa
2. INTRODUÇÃO
2. INTRODUÇÃO - Proposta
2. INTRODUÇÃO - Justificativa
3. BASE LEGAL
3. BASE LEGAL - Proposta:
3. BASE LEGAL - Justificativa:
4. MODELO DE RÓTULO
4. MODELO DE RÓTULO - Proposta
4. MODELO DE RÓTULO - Justificativa
4.1. Coluna Central

4.1. Coluna Central - Proposta

4.1. Coluna Central - Justificativa

4.2. Coluna da Direita

4.2. Coluna da Direita - Proposta

4.2. Coluna da Direita - Justificativa

5. MODELO DE BULA

5. MODELO DE BULA - Proposta

 

5. MODELO DE BULA - Justificativa

 

5.1 Composição

5.1 Composição - Proposta

 

5.1 Composição - Justificativa

 

5.2 Conteúdo

5.2 Conteúdo - Proposta

 

5.2 Conteúdo - Justificativa

 

5.3 Classe

5.3 Classe - Proposta

 

5.3 Classe - Justificativa

 

5.4 Grupo Químico

5.4 Grupo Químico - Proposta

 

5.4 Grupo Químico - Justificativa

 

5.5 Tipo de Formulação

5.5 Tipo de Formulação - Proposta

 

5.5 Tipo de Formulação - Justificativa

 

5.6 Titular do Registro

5.6 Titular do Registro - Proposta

 

5.6 Titular do Registro - Justificativa

 

5.7 Fabricantes do Produto Técnico ou Produto Técnico

5.7 Fabricantes do Produto Técnico ou Produto Técnico - Proposta

 

5.7 Fabricantes do Produto Técnico ou Produto Técnico - Justificativa

 

5.8 Formulador/Manipulador

5.8 Formulador/Manipulador - Proposta

 

5.8 Formulador/Manipulador - Justificativa

 

5.9 Quadro de Informações Relativas ao Lote ou Partida do Produto

5.9 Quadro de Informações Relativas ao Lote ou Partida do Produto - Proposta

 

5.9 Quadro de Informações Relativas ao Lote ou Partida do Produto - Justificativa

 

5.10 Frases e Outras Informações

5.10 Frases e Outras Informações - Proposta

 

5.10 Frases e Outras Informações - Justificativa

 

5.11 Classificação Toxicológica

5.11 Classificação Toxicológica - Proposta

 

5.11 Classificação Toxicológica - Justificativa

 

5.12 Classificação do Potencial de Periculosidade Ambiental

5.12 Classificação do Potencial de Periculosidade Ambiental - Proposta

 

5.12 Classificação do Potencial de Periculosidade Ambiental - Justificativa

 

5.13 Faixa de Classificação Toxicológica

5.13 Faixa de Classificação Toxicológica - Proposta

 

5.13 Faixa de Classificação Toxicológica - Justificativa

 

5.14 Instruções de Uso

5.14 Instruções de Uso - Proposta

 

5.14 Instruções de Uso - Justificativa

 

5.15 Frases Relativas à Proteção da Saúde Humana

5.15 Frases Relativas à Proteção da Saúde Humana - Proposta

 

5.15 Frases Relativas à Proteção da Saúde Humana - Justificativa

 

5.16 Quadro de Primeiros Socorros

5.16 Quadro de Primeiros Socorros - Proposta

 

5.16 Quadro de Primeiros Socorros - Justificativa

 

6. INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO DO QUADRO DE INFORMAÇÕES MÉDICAS

6. INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO DO QUADRO DE INFORMAÇÕES MÉDICAS - Proposta

6. INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO DO QUADRO DE INFORMAÇÕES MÉDICAS - Justificativa

6.1. Grupo Químico

6.1 Grupo Químico - Proposta

 

6.1 Grupo Químico - Justificativa

 

6.2. Classe Toxicológica

6.2 Classe Toxicológica - Proposta

 

6.2 Classe Toxicológica - Justificativa

 

6.3. Vias de Exposição

6.3 Vias de Exposição - Proposta

 

6.3 Vias de Exposição - Justificativa

 

6.4. Toxicocinética

6.4 Toxicocinética - Proposta

 

6.4 Toxicocinética - Justificativa

 

6.5. Toxicodinâmica

6.5 Toxicodinâmica - Proposta

 

6.5 Toxicodinâmica - Justificativa

6.6. Sintomas e Sinais Clínicos

6.6 Sintomas e Sinais Clínicos - Proposta

 

6.6 Sintomas e Sinais Clínicos - Justificativa

6.7. Diagnóstico

6.7 Diagnóstico - Proposta

 

6.7 Diagnóstico - Justificativa

6.8. Tratamento

6.8 Tratamento - Proposta

 

6.8 Tratamento - Justificativa

6.9. Contraindicações

6.9 Contraindicações - Proposta

 

6.9 Contraindicações - Justificativa

6.10. Efeitos das Interações Químicas

6.10 Efeitos das Interações Químicas - Proposta

 

6.10 Efeitos das Interações Químicas - Justificativa

6.11. Atenção

6.11 Atenção - Proposta

 

6.11 Atenção - Justificativa

6.12. Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para Animais de Laboratório

6.12 Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para Animais de Laboratório - Proposta

 

6.12 Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para Animais de Laboratório - Justificativa

7. CONSIDERAÇÕES FINAIS

7. CONSIDERAÇÕES FINAIS - Proposta

 

7. CONSIDERAÇÕES FINAIS - Justificativa

 

8. ANEXO I - Modelo de Rótulo

8. ANEXO I - Modelo de Rótulo - Proposta

8. ANEXO I - Modelo de Rótulo - Justificativa

9. ANEXO II - Modelo de Bula

9. ANEXO II - Modelo de Bula - Proposta

9. ANEXO II - Modelo de Bula - Justificativa

10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Proposta
10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Justificativa
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