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Avaliação Nacional dos Laboratórios de Microbiologia 2024

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde, da Gerência-Geral de Tecnologias em Serviços de Saúde (GVIMS/GGTES/DIRE3/Anvisa) realizará a Avaliação Nacional dos Laboratórios de Microbiologia Clínica que atendem os serviços de saúde (hospitais, clínicas de diálise, oncológicas e outras) – 2024, em parceria com a Coordenação-Geral de Laboratórios de Saúde Pública do Ministério da Saúde (CGLAB/DAEVS/SVSA/MS) e com o Comitê Brasileiro de Teste de Sensibilidade aos Antimicrobianos (BrCAST). 

  • O objetivo é realizar um diagnóstico da capacidade dos laboratórios de microbiologia do país para atender aos requisitos mínimos para realização dos testes de detecção de resistência aos antimicrobianos nas amostras que são encaminhadas pelos serviços de saúde. 
  • As informações fornecidas pela Avaliação ajudarão a traçar o perfil de como estão sendo realizadas as análises microbiológicas, bem como identificarão quais são as principais necessidades.
  • Nesse sentido, contribuirão para a elaboração de diretrizes para melhoria da proficiência técnica das análises microbiológicas e melhoria dos processos de qualidade que são necessários para a detecção precisa e confiável dos resultados microbiológicos, principalmente no que se refere à detecção da resistência aos antimicrobianos. Além disso, impactarão diretamente na melhoria dos dados sobre as infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) no Brasil.
  • Importante:

Os dados preenchidos pelos laboratórios não serão divulgados individualmente e a análise dos dados nacionais será publicada apenas de forma consolidada pela Anvisa.

Desta forma, não será possível a identificação dos profissionais ou dos laboratórios que responderam à Avaliação.

As informações fornecidas não terão impactos negativos para o laboratório.
O formulário de avaliação deve ser preenchido somente pelo responsável do laboratório de microbiologia que atendem os serviços de saúde até o dia 31 de julho de 2024. 

Cada laboratório deve responder pelas análises realizadas no seu espaço físico. As análises terceirizadas deverão ser respondidas pelo laboratório terceirizado.

 

DADOS INSTITUCIONAIS
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4. Estado:
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5. Município Acre:
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5. Município Alagoas:
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5. Município Amazonas:
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5. Município Amapá:
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5. Município Ceará:
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5. Município Bahia:
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5. Município Espírito Santo:
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5. Município Distrito Federal:
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5. Municípios Goiás:
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5. Municípios Mato Grosso:
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5. Municípios Maranhão:
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5. Municípios Pará:
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5. Municípios Minas Gerais:
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5. Municípios Pernambuco:
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5. Municípios Mato Grosso do Sul:
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5. Municípios Paraíba:
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5. Municípios Paraná:
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5. Municípios Piauí:
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5. Municípios Rio de Janeiro:
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5. Municípios Roraima:
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5. Municípios Rondônia:
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5. Municípios Rio Grande do Norte:
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5. Municípios Santa Catarina:
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5. Municípios Rio Grande do Sul:
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5. Municípios São Paulo:
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5. Municípios Sergipe:
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5. Municípios Tocantins:
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Natureza/regime do laboratório de microbiologia:
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Nome do Laboratório:

(caso pertença a um hospital, coloque o nome do hospital)

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7. Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES

Número do CNES do laboratório OU do hospital/serviço de saúde ao qual pertence

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CNPJ: 

Inserir o CNPJ com os caracteres: XX.XXX.XXX/XXXX-XX

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Email para contato:

Informar o e-mail de contato do laboratório no seguinte formato com @ e pontos: laboratorio@provedor.com.br

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O laboratório de microbiologia presta Serviços à:
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É laboratório de pesquisa?
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O laboratório de Microbiologia tem acreditação vigente?
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Se SIM, por qual organização?
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O Laboratório conta com profissional de nível superior com qualificação em Microbiologia Clínica in loco diariamente? 
 
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O laboratório de microbiologia realiza identificação de:
IDENTIFICAÇÃO DE BACTÉRIAS

*Responder pelo que o laboratório realiza no seu espaço físico.

*Não responder pelos exames de microbiologia que são terceirizados.

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Quais os métodos utilizados para a identificação de bactérias?
Se utiliza método automatizado para identificação de bactérias, indique qual equipamento:
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Qual o número total de amostras biológicas recebidas mensalmente?
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Qual o número de hemoculturas realizadas mensalmente?
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As hemoculturas são realizadas por método automatizado?
Se SIM, por qual método:
Qual o tempo de incubação para liberação um resultado negativo de hemoculturas para aeróbios?
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Qual o número de culturas de amostras do trato respiratório inferior processadas mensalmente?
TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIMICROBIANOS (TSA)

*Responder pelo que o laboratório realiza no seu espaço físico.

*Não responder pelos exames de microbiologia que são terceirizados.

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Qual documento o laboratório utiliza para realização e interpretação dos testes de sensibilidade, excetuando micobactérias?
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Qual o ano da versão do BrCast utilizado?
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Qual o ano da versão do CLSI utilizado?
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Caso o laboratório utilize o BrCAST, em qual ano a norma foi implementada em rotina para realização dos testes de sensibilidade?
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Qual método seu laboratório utiliza para realizar o TSA ?
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Qual metodologia utilizada para testar a sensibilidade às polimixinas?
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Caso possua sistema de automação, especifique qual(is) equipamento(s) utilizado(s):
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Qual metodologia utilizada para testar a sensibilidade à vancomicina em Staphylococcus spp.?
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Há evidência documentada da avaliação da pureza das suspensões utilizadas para inocular sistemas de automação?
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Qual o número total de Testes de Sensibilidade aos Antimicrobianos (TSA) são realizados mensalmente?
CONTROLE DE QUALIDADE (CQ)

*Responder pelo que o laboratório realiza no seu espaço físico.

*Não responder pelos exames de microbiologia que são terceirizados.

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O laboratório possui evidência documentada de controle de qualidade (CQ) interno de todos os métodos utilizados para teste de sensibilidade?
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Quais metodologias fazem parte do seu controle de qualidade para o TSA?
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Quais cepas são utilizadas para realizar o controle de qualidade do TSA?
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Caso o ágar Mueller-Hinton seja preparado no laboratório, há evidência documentada de aferição do pH a cada novo lote?
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Há evidência documentada de aferição da espessura do ágar Mueller-Hinton?
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Como o laboratório ajusta a turbidez das suspensões bacterianas para testes de sensibilidade?
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Quais as verificações/ ações corretivas são realizadas para não conformidades encontradas no TSA?
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O laboratório de Microbiologia tem acesso a freezer -70º ou -80˚C?
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Possui documento para a rastreabilidade das gerações das cepas ATCC?
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Qual geração é utilizada para realizar o CQ?
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Com qual frequência o controle de qualidade é realizado?
DOCUMENTAÇÃO E NORMAS

*Responder pelo que o laboratório realiza no seu espaço físico.

*Não responder pelos exames de microbiologia que são terceirizados.

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O laboratório possui procedimento operacional padrão (POP) ou instrução de trabalho (IT) para a realização do TSA?
Caso terceirizar, responder NÃO
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O laboratório possui procedimento operacional padrão (POP) ou instrução de trabalho (IT) para a realização da identificação dos microrganismos?
Caso terceirizar, responder NÃO
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O Laboratório possui Programa de Garantia de Qualidade (PGQ) implantado?
Caso terceirizar, responder NÃO
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Se SIM, qual norma segue?
O laboratório participa atualmente de Avaliação da Qualidade Externa e Teste de Proficiência?
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Se "SIM", por qual(is) organização(ões)?
DETECÇÃO DE GENES DE RESISTÊNCIA

*Responder pelo que o laboratório realiza no seu espaço físico.

*Não responder pelos exames de microbiologia que são terceirizados.

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Quais testes fenotípicos para a detecção de produção de carbapenemases em Enterobacterales o laboratório realiza?
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Quando é detectado um gene de resistência relevante, esse isolado é enviado para algum outro laboratório para confirmação?
Se SIM, para qual laboratório?
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Realiza controle de qualidade de detecção de mecanismos de resistência?
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Quais cepas utiliza para realizar o CQ de detecção de mecanismos de resistência?
FLUXOS DO LABORATÓRIO
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As informações sobre coleta, conservação e transporte de material são divulgadas para todas as áreas assistenciais do Hospital?

As informações sobre coleta, conservação e transporte de material são divulgadas para todas as áreas assistenciais do hospital/serviço de saúde ao qual pertence.

 

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As informações sobre coleta, conservação e transporte de material são divulgados para todas as áreas assistenciais da Clínica de diálise?

As informações sobre coleta, conservação e transporte de material são divulgadas para todas as áreas assistenciais da Clínica de diálise/serviço de saúde ao qual pertence.

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As informações sobre coleta, conservação e transporte de material são divulgados para todas as áreas assistenciais da Clínica oncológica?

As informações sobre coleta, conservação e transporte de material são divulgadas para todas as áreas assistenciais da Clínica oncológica/serviço de saúde ao qual pertence.

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O Laboratório conta com profissional de nível superior com qualificação em Microbiologia Clínica in loco diariamente?
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O laboratório de Microbiologia possui sistema informatizado?
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O sistema informatizado é capaz de gerar planilhas exportáveis (CSV, Excel, etc) com resultados de Microbiologia?
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O laboratório fornece laudos dos exames microbiológicos às Unidades solicitantes (clínica/setor solicitante do Hospital) e à CCIH?
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O laboratório fornece laudos dos exames microbiológicos às Unidades solicitantes (clínica de diálise) e à CCIH?
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23. O laboratório fornece laudos dos exames microbiológicos às Unidades solicitantes (clínica oncológica) e à CCIH?
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O laboratório fornece para o Hospital e CCIH, relatórios com dados epidemiológicos dos agentes etiológicos das principais infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) e seus perfis de sensibilidade?
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O laboratório fornece para a Clínica de diálise e CCIH, relatórios com dados epidemiológicos dos agentes etiológicos das principais infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) e seus perfis de sensibilidade?
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O laboratório fornece para a Clínica oncológica e CCIH, relatórios com dados epidemiológicos dos agentes etiológicos das principais infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) e seus perfis de sensibilidade?
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O laboratório investiga rotineiramente o aparecimento de novos agentes infecciosos emergentes e/ou multiresistentes e disponibiliza os dados para a CCIH/hospital?
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O laboratório investiga rotineiramente o aparecimento de novos agentes infecciosos emergentes e/ou multiresistentes e disponibiliza os dados para a CCIH/Clínica de diálise?
(Esta pergunta é obrigatória)
O laboratório investiga rotineiramente o aparecimento de novos agentes infecciosos emergentes e/ou multiresistentes e disponibiliza os dados para a CCIH/Clínica oncológica?
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O laboratório faz o monitoramento de surtos infecciosos?
EDUCAÇÃO CONTINUADA
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Como o laboratório interpreta uma CIM de 0,5 mg/L para ciprofloxacino para Klebsiella pneumoniae isolada de abscesso hepático?
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Quais antimicrobianos você utiliza para realizar o TSA de Stenotrophomonas maltophilia por disco-difusão?
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Como você interpreta um diâmetro de halo de inibição de 13 mm por disco-difusão para ampicilina-sulbactam e 20 mm para tigeciclina em Acinetobacter spp.?