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Guia nº 49/2021, versão 1 - Uso emergencial de medicamentos para COVID-19

 

A Anvisa busca comentários dos interessados à proposta de Guia para Solicitação de autorização temporária de uso emergencial de medicamentos para COVID-19.

 

 

Para conhecer detalhes do problema, leia o texto do Guia. Você pode também visitar a página do Guia para ter informações complementares, acesso a notícias e a outros documentos relacionados ao assunto. Participe e acompanhe o andamento do processo após o fim do prazo de contribuições.

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1. ESCOPO - Proposta de alteração
1. ESCOPO - Justificativa
2. INTRODUÇÃO - Proposta de alteração
2. INTRODUÇÃO - Justificativa

3. BASE LEGAL - Proposta de alteração

3. BASE LEGAL - Justificativa:

4. DA SOLICITAÇÃO - Proposta de alteração:

4. DA SOLICITAÇÃO - Justificativa

5. PÚBLICO-ALVO - Proposta de alteração:

5. PÚBLICO-ALVO - Justificativa

6. DOCUMENTOS A SEREM SUBMETIDO  - Proposta de alteração

6. DOCUMENTOS A SEREM SUBMETIDOS - Justificativa

6.1 Informações sobre a qualidade do medicamento - Proposta de alteração

6.1 Informações sobre a qualidade do medicamento - Justificativa

6.2 Informações sobre a segurança e eficácia do medicamento - Proposta de alteração

 

6.2 Informações sobre a segurança e eficácia do medicamento - Justificativa

7. COMPROMISSO DA EMPRESA NO MONITORAMENTO - Proposta de alteração

7. COMPROMISSO DA EMPRESA NO MONITORAMENTO - Justificativa

8. PRAZOS - Proposta de alteração

 

8. PRAZOS- Justificativa

 

9. AUTORIZAÇÃO DE USO EMERGENCIAL - Proposta de alteração

9. AUTORIZAÇÃO DE USO EMERGENCIAL - Justificativa

10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Proposta de alteração

10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Justificativa

Opinião geral sobre o Guia
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