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Guia nº 22, versão 1 - Guia de Estudos Não Clínicos Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos e Produtos Tradicionais Fitoterápicos

 

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES AO GUIA Nº 22, VERSÃO 1 DA ANVISA

 

A Anvisa busca comentários dos interessados à proposta de Guia para Estudos Não Clínicos Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos Fitoterápicos e Produtos Tradicionais Fitoterápicos.

 

Participe da Elaboração deste Guia!

 

Para conhecer detalhes do problema, leia o texto do Guia. Você pode também visitar a página do Guia para ter informações complementares, acesso a notícias e a outros documentos relacionados ao assunto. Participe e acompanhe o andamento do processo após o fim do prazo de contribuições.

Sua participação é muito importante!

Onde você está?
Informe a sua localização geográfica.
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Onde você está?
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Especifique qual país:
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Em qual unidade da federação?
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Em qual município?
Informações do participante

Quem é você?

Importante: A fim de garantir maior transparência ao processo de elaboração dos atos regulatórios editados pela Anvisa, esclarecemos que os nomes dos responsáveis pelas contribuições (pessoas físicas e jurídicas) são considerados informações públicas e serão disponibilizados de forma irrestrita nos relatórios e outros documentos gerados a partir dos resultados dessa Consulta Pública. Já o e-mail e o CPF dos participantes são considerados informações sigilosas e terão seu acesso restrito aos agentes públicos legalmente autorizados e às pessoas a que se referem tais informações, conforme preconiza o artigo 31, §1º, inciso I da Lei nº 12.527/2011.

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Qual é o seu nome completo?
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Insira o seu CPF:
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Como você soube desta Consulta Pública?
Qual é o seu segmento?
Fale um pouco sobre o segmento do qual você faz parte.
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Você representa uma pessoa jurídica?
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Qual é o nome da sua instituição?
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Qual o CNPJ da instituição que você representa?
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Qual o endereço de e-mail corporativo?
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Qual é o seu segmento?
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O órgão pertence a qual esfera da Federação?
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Qual(is) a(s) área(s) de atuação da sua empresa?
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Quantas empresas a sua instituição representa?
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Qual é o seu segmento?
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Qual a sua profissão?
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Utilize os campos abaixo para fazer seus comentários a respeito do texto submetido à Consulta Pública. Não se esqueça de justificar seu comentário no campo adequado para isso.

Sobre quais itens do texto apresentado você deseja fazer comentários?

 

 

1. ESCOPO
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2. INTRODUÇÃO
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3. BASE LEGAL
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4. TÓPICOS ESPECÍFICOS DO GUIA
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4.1 Testes de toxicologia não clínica
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4.1.1 Teste de toxicidade reprodutiva
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4.1.2 Teste de genotoxicidade
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4.2 Estudos não clínicos recomendados antes da primeira exposição em humanos
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5. CONSIDERAÇÕES FINAIS
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Comentários ao item 5. CONSIDERAÇÕES FINAIS:
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6. GLOSSÁRIO
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7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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Referências
Se desejar, indique abaixo referências bibliográficas que subsidiem sua argumentação.
Referências bibliográficas:
Você pode incluir um arquivo com as suas referências:
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