Toggle navigation Carregar questionário não finalizado Retomar mais tarde Padrão Atenção: a execução do JavaScript está desativada no seu navegador ou para este site. Você pode não ser capaz de responder a todas as perguntas nesta pesquisa. Verifique os parâmetros do seu navegador. Consulta Dirigida nº 4/2026 - Análise de Barreira à adesão ao projeto piloto de Bulas Digitais (RDC 885/2024) O objetivo desta consulta é identificar as causas primárias (técnicas, financeiras, logísticas ou regulatórias) que impediram a adesão da empresa ao Projeto Piloto do Repositório de Informações Eletrônicas de Produtos (RIEP) e da Bula Digital, conforme a RDC nº 885/2024. I. Dos desafios Regulatórios, Estratégicos e Orçamentários (Esta pergunta é obrigatória) 1. A Bula Digital foi considerada uma prioridade de implementação para a empresa em 2025? Escolha uma das seguintes respostas: Sim, mas foi adiada. Não, outras iniciativas regulatórias ou comerciais tiveram prioridade. Não houve alocação orçamentária para o projeto. Não houve decisão formal sobre o tema. (Esta pergunta é obrigatória) 2. Qual o grau de incerteza em relação aos requisitos da ANVISA que impediu o início do piloto? Escolha uma das seguintes respostas: Alto: Falta de clareza sobre os requisitos técnicos (requisitos de interoperabilidade, como FHIR/IDMP, ou outros) e sobre o escopo final da Bula Digital. Médio: Incerteza sobre o cronograma de obrigatoriedade ou sobre as sanções por não participação no piloto. Baixo: Os requisitos eram claros; o problema foi interno (custo/capacidade). (Esta pergunta é obrigatória) 3. Qual o item de custo mais impactante que levou à decisão de não aderir ao piloto? Escolha uma das seguintes respostas: Alto Custo de Implementação Inicial (CAPEX: Software/Hardware). Alto Custo de Consultoria (Mapeamento de dados/FHIR). Custo Operacional Recorrente (Ex: Logística da bula física sob demanda). O custo não foi o fator principal. II. Dos desafios de maturidade de Dados e Interoperabilidade (Esta pergunta é obrigatória) 4. Qual o principal desafio técnico relacionado à estrutura do conteúdo da bula? Escolha uma das seguintes respostas: O conteúdo da bula está majoritariamente em formatos não estruturados (PDF/Imagem), inviabilizando a conversão para formatos de máquina (XML/FHIR). Falta de um sistema interno de gestão de conteúdo (RIM/DMS) que garanta o controle de versão e rastreabilidade da bula digital. Dificuldade em mapear a bula para os padrões de interoperabilidade futuramente exigidos (FHIR/IDMP). A estrutura de dados não é o principal desafio. (Esta pergunta é obrigatória) 5. A empresa possui a expertise e/ou os recursos necessários para trabalhar com padrões de saúde digital? Escolha uma das seguintes respostas: Sim, temos expertise interna. Não, falta expertise interna em padrões como HL7 FHIR e Vocabulários Controlados (IDMP). Não, o gargalo é a infraestrutura de TI para alta disponibilidade (Uptime/Latência). III. Dos desafios Logísticos e Físicos (Esta pergunta é obrigatória) 6. Qual o principal impedimento na produção da embalagem? Escolha uma das seguintes respostas: Incompatibilidade Física: O tamanho mínimo de QR Code legível (> 15mm) é fisicamente incompatível com embalagens primárias pequenas (Ex: Ampola/Blister). Risco de Qualidade: Falta de investimento em Verificação Automatizada (Vision System) para garantir a leitura do QR Code após a impressão. Ausência de tecnologia de Impressão de Dados Variáveis (VDP) na linha. A produção da embalagem não é o principal desafio. (Esta pergunta é obrigatória) 7. A gestão da Bula Física Sob Demanda foi um obstáculo? Escolha uma das seguintes respostas: Sim, o custo e a complexidade do prazo de entrega para regiões remotas foram considerados inviáveis. Sim, o principal desafio é o Controle de Estoque (SGQ) para garantir que o paciente receba a versão correta da bula física. Não, a logística foi considerada solucionável. (Esta pergunta é obrigatória) 8. Qual o horizonte de tempo realista para a empresa iniciar o projeto de Bula Digital? Escolha uma das seguintes respostas: Imediato (0-6 meses). Curto Prazo (6-12 meses). Médio Prazo (12-24 meses). Sem previsão. Enviar Carregar questionário não finalizado Retomar mais tarde Por favor confirme que deseja limpar a sua resposta? Sair e apagar o questionário ×
