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Guia nº 14, Versão 1 - Guia de dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES AO GUIA Nº 14, VERSÃO 1 DA ANVISA

A Anvisa busca comentários dos interessados à proposta de Guia de dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares.

Esta consulta tem como público-alvo prioritário o setor regulado, o que não impede a participação de todos os cidadãos.

Participe da Elaboração deste Guia

Para conhecer detalhes do problema, leia o texto do Guia. Você pode também visitar a Página do Guia para ter informações complementares, acesso a notícias e a outros documentos relacionados ao assunto. Participe e acompanhe o andamento do processo após o fim do prazo de contribuições.

Atenção: se você quiser continuar o preenchimento deste questionário mais tarde, clique em Retornar mais tarde, no canto superior direito desta tela.

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Informações do participante

Quem é você?

Importante: A fim de garantir maior transparência ao processo de elaboração dos atos regulatórios editados pela Anvisa, esclarecemos que os nomes dos responsáveis pelas contribuições (pessoas físicas e jurídicas) são considerados informações públicas e serão disponibilizados de forma irrestrita nos relatórios e outros documentos gerados a partir dos resultados dessa consulta. Já o e-mail e o CPF dos participantes são considerados informações sigilosas e terão seu acesso restrito aos agentes públicos legalmente autorizados e às pessoas a que se referem tais informações, conforme preconiza o artigo 31, §1º, inciso I da Lei nº 12.527/2011.

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Qual é o seu nome completo?
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Onde você está?
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Especifique qual país:
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Em qual unidade da federação?
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Qual é o seu município?
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Qual é o seu endereço de e-mail?
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Insira o seu CPF:
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Como você soube desta consulta?
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Você representa uma pessoa jurídica?
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Qual é o nome da sua instituição?
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Qual o CNPJ da instituição que você representa?
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Qual o endereço de e-mail corporativo?
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Qual é o seu segmento?
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O órgão pertence a qual esfera da Federação?
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Qual(is) a(s) área(s) de atuação da sua empresa?
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Quantas empresas a sua instituição representa?
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Qual é o seu segmento?
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Qual a sua profissão?
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Clique aqui para acessar o texto do Guia

I. ESCOPO - Proposta
I. ESCOPO - Justificativa
II. INTRODUÇÃO - Proposta
II. INTRODUÇÃO - Justificativa
III. BASE LEGAL - Proposta
III. BASE LEGAL - Justificativa
IV. DESENVOLVIMENTO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO - Proposta
IV. DESENVOLVIMENTO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO - Justificativa
IV. A. CARACTERÍSTICAS DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO - Proposta
IV. A. CARACTERÍSTICAS DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO - Justificativa
IV. A. 1. SOLUBILIDADE DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO - Proposta
IV. A. 1. SOLUBULIDADE DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO - Justificativa
IV. A. 2. SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO BIOFARMACÊUTICO (SCB) - Proposta
IV. A. 2. SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO BIOFARMACÊUTICO (SCB) - Justificativa

IV. B. SELEÇÃO DAS CONDIÇÕES DO ENSAIO DE DISSOLUÇÃO - Proposta

IV. B. SELEÇÃO DAS CONDIÇÕES DO ENSAIO DE DISSOLUÇÃO - Justificativa

IV. B. 1. MEIO DE DISSOLUÇÃO - Proposta

IV. B. 1. MEIO DE DISSOLUÇÃO - Justificativa

 

IV. B. 2. VOLUME - Proposta

IV. B. 2. VOLUME - Justificativa

IV. B. 3. DEAERAÇÃO - Proposta
IV. B. 3. DEAERAÇÃO - Justificativa
IV. B. 4. ENZIMAS - Proposta
IV. B. 4. ENZIMAS - Justificativa
IV. B. 5. TEMPERATURA - Proposta
IV. B. 5. TEMPERATURA - Justificativa
IV. B. 6. APARATO E VELOCIDADE DE AGITAÇÃO - Proposta
IV. B. 6. APARATO E VELOCIDADE DE AGITAÇÃO - Justificativa
IV. B. 7. ÂNCORAS - Proposta
IV. B. 7. ÂNCORAS - Justificativa
IV. B. 8. REMOÇÃO DE PARTÍCULAS - Proposta
IV. B. 8. REMOÇÃO DE PARTÍCULAS - Justificativa
V. COMPROVAÇÃO DO PODER DISCRIMINATIVO DO MÉTODO - Proposta
V. COMPROVAÇÃO DO PODER DISCRIMINATIVO DO MÉTODO - Justificativa
VI. DETERMINAÇÃO DA ESPECIFICAÇÃO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO - Proposta
VI. DETERMINAÇÃO DA ESPECIFICAÇÃO DO MÉTODO DE DISSOLUÇÃO - Justificativa

VI. A. FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO IMEDIATA - Proposta

VI. A. FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO IMEDIATA - Justificativa

VI. B. FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - Proposta

VI. B. FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - Justificativa

VI. C. FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO RETARDADA - Proposta

VI. C. FORMULAÇÕES DE LIBERAÇÃO RETARDADA - Justificativa
VII. FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS DE LIBERAÇÃO IMEDIATA
CONTENDO INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS CLASSE I OU CLASSE III
SEGUNDO O SCB - Proposta
VII. FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS DE LIBERAÇÃO IMEDIATA
CONTENDO INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS CLASSE I OU CLASSE III
SEGUNDO O SCB - Justificativa

VII. A. MÉTODOS APLICÁVEIS - Proposta

VII. A. MÉTODOS APLICÁVEIS - Justificativa

VII. B. ESPECIFICAÇÃO - Proposta

VII. B. ESPECIFICAÇÃO - Justificativa

VII. C. DESINTEGRAÇÃO X DISSOLUÇÃO - Proposta

VII. C. DESINTEGRAÇÃO X DISSOLUÇÃO - Justificativa
VIII. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Proposta
VIII. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Justificativa
Opinião geral sobre o Guia
Expresse, de maneira geral, o que você acha deste Guia?
Você deseja sugerir a inclusão de algum item no Guia?
Justifique a necessidade do item sugerido:
Você deseja acrescentar algum comentário geral sobre o texto apresentado?
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De modo geral, qual é a sua opinião sobre o Guia em discussão?
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Se você discorda integralmente do texto, explique os motivos:
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Na sua opinião, qual o grau de impacto do Guia sobre as suas rotinas e atividades?
Referências bibliográficas:
Você pode incluir um arquivo com as suas referências:
Avaliação do Formulário
Avalie a sua experiência ao participar desta consulta.
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Esta é a primeira vez que você participa de uma consulta da Anvisa?
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Como você avaliaria esta ferramenta de participação?
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O que você achou deste formulário quanto a:
Facilidade de utilização
Clareza dos campos e das orientações de preenchimento
Aspectos visuais
Se desejar, indique abaixo eventuais críticas ou sugestões de melhoria para o formulário: