Caution: JavaScript execution is disabled in your browser or for this website. You may not be able to answer all questions in this survey. Please, verify your browser parameters.

Consulta Dirigida sobre a minuta do Guia:

Submissão de registro de medicamento sintético e semissintético baseado em dados de literatura científica.

 

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES.

 

 

Para conhecer detalhes do problema, leia a minuta do Guia. Você pode também visitar a página da Consulta Dirigida para ter informações complementares e a outros documentos relacionados ao assunto. 

Sua participação é muito importante!

 

Aproveite para visualizar a apresentação e a gravação da reunião sobre o Guia, ocorrida em agosto/21.

 

Identificação do participante
Precisamos saber quem é você.
(This question is mandatory)
Selecione o perfil que melhor te descreve:
(This question is mandatory)
Nome da entidade representativa:
(This question is mandatory)
Qual o CNPJ da entidade representativa?
(This question is mandatory)
Nome do sindicato ou conselho:
(This question is mandatory)
Nome da instituição de ensino:
(This question is mandatory)
Nome da empresa:
(This question is mandatory)
Qual o CNPJ da empresa?
(This question is mandatory)
Nome da instituição:
(This question is mandatory)
Qual o CNPJ da pessoa jurídica?
(This question is mandatory)
Qual é o seu nome?
(This question is mandatory)
Precisamos do seu endereço de e-mail para eventualmente entrar em contato sobre a sua contribuição:
(This question is mandatory)
Onde você está?
(This question is mandatory)
Especifique qual país:
(This question is mandatory)
Em qual unidade da federação?
Apresente seus comentários.
Utilize os campos abaixo para fazer seus comentários a respeito deste Guia. Não se esqueça de justificar seu comentário no campo reservado para isto.

Sobre quais trechos da minuta do Guia sobre Submissão de registro de medicamento sintético e semissintético baseado em dados de literatura científica deseja deixar comentários?

Clique aqui para acessar a minuta do Guia

 

1. ESCOPO - Proposta de alteração
1. ESCOPO - Justificativa
2. INTRODUÇÃO - Proposta de alteração
2. INTRODUÇÃO - Justificativa

3. BASE LEGAL - Proposta de alteração:

3. BASE LEGAL - Justificativa:

4. ACEITABILIDADE DE SUBMISSÕES BASEADAS EM LITERATURA CIENTÍFICA - Proposta de alteração:

 4. ACEITABILIDADE DE SUBMISSÕES BASEADAS EM LITERATURA CIENTÍFICA - Justificativa:

5. ELABORAÇÃO DA DOCUMENTAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA - Proposta de alteração:

5. ELABORAÇÃO DA DOCUMENTAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA  - Justificativa:

6. METODOLOGIA DE BUSCA E SELEÇÃO DOS ARTIGOS  - Proposta de alteração:

6. METODOLOGIA DE BUSCA E SELEÇÃO DOS ARTIGOS  - Justificativa:

6.1. Base de dados  - Proposta de alteração:

 

6.1. Base de dados  - Justificativa:

 

6.2. Termos de Busca - Proposta de alteração:

6.2. Termos de Busca  - Justificativa:

6.3. Critérios de seleção dos artigos - Proposta de alteração:

6.3. Critérios de seleção dos artigos  - Justificativa:

6.4. Data da pesquisa - Proposta de alteração:

6.4. Data da pesquisa  - Justificativa:

7. NÍVEL DE EVIDÊNCIA CIENTÍFICA E AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DA EVIDÊNCIA  - Proposta de alteração:

7. NÍVEL DE EVIDÊNCIA CIENTÍFICA E AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DA EVIDÊNCIA - Justificativa:

7.1. Avaliação da qualidade dos estudos (limitações metodológicas/risco de viés) - Proposta de alteração:

7.1. Avaliação da qualidade dos estudos (limitações metodológicas/risco de viés) - Justificativa:

 8. DA APRESENTAÇÃO E AVALIAÇÃO CRÍTICA DAS EVIDÊNCIAS - Proposta de alteração:
8. DA APRESENTAÇÃO E AVALIAÇÃO CRÍTICA DAS EVIDÊNCIAS - Justificativa:
9. ELABORAÇÃO DO TEXTO DE BULA - Proposta de alteração:
9. ELABORAÇÃO DO TEXTO DE BULA - Justificativa:
10. DA ELABORAÇÃO DA DOCUMENTAÇÃO PARA QUALIFICAÇÃO DE IMPUREZAS E
PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO - Proposta de alteração:
10. DA ELABORAÇÃO DA DOCUMENTAÇÃO PARA QUALIFICAÇÃO DE IMPUREZAS E
PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO - Justificativa: 

11. GLOSSÁRIO - Proposta de alteração:

11. GLOSSÁRIO - Justificativa:

12. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Proposta de alteração:
12. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Justificativa:
ANEXO I – Fluxograma de seleção de estudos  - Proposta de alteração:
ANEXO I – Fluxograma de seleção de estudos  - Justificativa:
ANEXO II – Tabela descritiva dos estudos selecionados - Proposta de alteração:
ANEXO II – Tabela descritiva dos estudos selecionados - Justificativa: 
Opinião geral sobre o Guia
Expresse, de maneira geral, o que você acha deste Guia?
(This question is mandatory)

De modo geral, qual é a sua opinião sobre a minuta do Guia?

(This question is mandatory)
Se você discorda integralmente do texto, explique os motivos:
Você deseja acrescentar algum comentário geral sobre o texto apresentado?
Você deseja sugerir a inclusão de algum item no texto do Guia?
Justifique a necessidade do item sugerido:
(This question is mandatory)
Na sua opinião, qual o grau de impacto da minuta sobre as suas rotinas e atividades?
Referências bibliográficas:
Você pode incluir um arquivo com as suas referências: