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FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO DO CONSUMO DE ANTIMICROBIANOS EM UTI ADULTO 2024 - CÁLCULO DDD (DOSE DIÁRIA DEFINIDA)

A Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde - GVIMS da Anvisa disponibiliza este formulário eletrônico para que seja informado o consumo aproximado dos principais antimicrobianos utilizados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTI) ADULTO de todo país.

DOSE DIÁRIA DEFINIDA (DDD): é a dose de manutenção média presumida por dia para um medicamento usado para sua principal indicação terapêutica em adultos de 70Kg. Esta é a unidade utilizada pelo Conselho Nórdico sobre Medicamentos, pioneiro nos estudos de utilização de medicamentos e é a unidade recomendada pelo Grupo de Estudos de Utilização de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS).

É importante destacar que a dose diária definida (DDD) é uma unidade de medida e não reflete necessariamente a dose diária recomendada ou prescrita. Os dados de consumo de antimicrobianos apresentados em DDDs apenas dão uma estimativa aproximada do consumo e não uma imagem exata do uso real, mas permite que se avalie as tendências no consumo dessas drogas e faça comparações entre grupos populacionais.

Os principais objetivos de avaliar o consumo desses antimicrobianos em UTIs adulto no Brasil é o desenvolvimento de uma série histórica do consumo de antimicrobianos entre os hospitais que encaminharão esses dados para a Anvisa e a possibilidade de correlacionar esse consumo com os microrganismos que são isolados nas UTIs brasileiras.

Uso do formulário: deve ser preenchido por hospitais com leitos de Unidade de Terapia Intensiva Adulto de todo país. Indicador que será gerado: DDD (Dose Diária Definida) por 1000 pacientes-dia para cada antimicrobiano consumido nas UTIs Adulto.

ORIENTAÇÕES SOBRE A NOTIFICAÇÃO 

1. Devem ser utilizados números absolutos e inteiros para o preenchimento dos campos.


2. Este formulário permite o preenchimento parcial dos dados, ou seja, o notificador pode preencher alguns itens e depois retornar ao formulário para continuar o preenchimento. Para isso, basta clicar no botão  RETOMAR MAIS TARDE para salvar as informações já inseridas.

3. Para enviar a sua notificação mensal para a Anvisa, basta clicar no botão ENVIAR. Mas atenção, após clicar no botão ENVIAR, o formulário preenchido não poderá mais ser alterado. Desta forma, orientamos que utilizem o botão RETOMAR MAIS TARDE para salvar as informações inseridas e só cliquem no botão ENVIAR quando não houver mais nenhuma informação a ser acrescentada.


4. O responsável pelo preenchimento do formulário deve clicar no botão ENVIAR, no final da página, respeitando as indicações de campos obrigatórios (*), para que os dados possam ser inseridos no banco de dados nacional.

 
5. Caso o serviço de saúde precise alterar alguma informação em um formulário já enviado (quando já foi clicado no botão ENVIAR), será necessário preencher um NOVO formulário.      

6. Imprima ou salve o arquivo da notificação em PDF ou queXML PDF, após o envio do formulário. Esses arquivos devem ser guardados pelo serviço de saúde para futuras consultas pela VISA.            
Observação: Não é necessário o envio deste formulário por e-mail ou pelo correio.

Fórmula de cálculo:

DDD/ 1000 pacientes-dia = ____A / B____

                                                       P

A= Total do antimicrobiano consumido em gramas (g), no mês de vigilância*

B= Dose diária padrão do antimicrobiano calculado em gramas para adulto de 70kg, sem Insuficiência Renal (OMS)*

P= Pacientes-dia, no mês de vigilância

LISTA DE ANTIMICROBIANOS QUE DEVEM SER MONITORADOS NOS HOSPITAIS COM LEITOS DE UTI:

PRINCÍPIO ATIVO (Nome genérico do antimicrobiano)

Amicacina

Ampicilina-sulbactam (base sulbactam)

Anfotericina B

Anfotericina B Lipossomal

Anidulafungina

Caspofungina

Cefepima

Cefotaxima

Ceftazidima

Ceftazidima-avibactam (base ceftazidima)

Ceftolozana-tazobactam (base ceftolozana)

Ceftriaxone

Ciprofloxacina

Daptomicina

Ertapenem

Fluconazol

Imipenem

Levofloxacina

Linezolida

Meropenem

Micafungina

Moxifloxacino

Piperacilina-tazobactam (base piperacilina)

Sulfato de Polimixina B

Sulfato de Polimixina E

Teicoplanina

Tigeciclina

Vancomicina

Voriconazol

OBSERVAÇÕES IMPORTANTES:

1º - A notificação deve ser realizada em gramas da sustância dispensada. Caso os dados tenham sido obtidos em quantidade de apresentações do medicamento dispensadas, por via de administração, estes devem ser transformado em gramas. Por exemplo:

Devem ser computadas todas as apresentações para o Princípio Ativo, por via de administração, assim, temos no exemplo abaixo o cálculo da Levofloxacina parenteral e oral.

Antimicrobiano

Apresentação

Quantidade de apresentações dispensadas

Levofloxacina

FR AMP 250 MG                    

8

Levofloxacina

FR AMP 500 MG

3

Levofloxacina

CP 250 MG

7

Levofloxacina  

CP 500 MG

12

Cálculo:

PARENTERAL:

1ª apresentação: 250MG X 8 FR = 2000MG = 2G

2ª apresentação: 500MG X 3 FR = 1500MG = 1,5G

ORAL:

1ª apresentação: CP 250 MG X 7 CP = 1750 MG = 1,75G

2ª apresentação: CP 500 MG X 12 CP = 6000MG = 6G

Assim o total de LEVOFLOXACINA PARENTERAL consumida foi 3,5 gramas (2,0 G + 1,5G) e o total da LEVOFLOXACINA ORAL consumida foi 7,75G (1,75G + 6).

2º - Para o antimicrobiano Ampicilina-sulbactam deve ser notificado apenas o Princípio Ativo SULBACTAM.

3º - Para o antimicrobiano Piperacilina-tazobactam (base piperacilina) deve ser notificado apenas o Princípio Ativo PIPERACILINA.

4º - Acesse a Nota técnica GVIMS/GGTES/Anvisa nº 01/2020 para mais informações e exemplos do cálculo do consumo de antimicrobianos. Segue o link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude/notas-tecnicas/nota-tecnica-01-2021-formularios-iras-2021_atualizacao.pdf/view

5º - Disponibilizamos um modelo de planilha para auxiliar na compilação dos dados mensais que deverão ser notificados pelos hospitais. Para ter acesso a esta planilha basta clicar no link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude/publicacoes/planilha-de-calculo-do-ddd-gvims.xlsx/view. É importante destacar que apenas os resultados do consumo deverão notificados. A planilha poderá ser utilizada pelos hospitais para ajudar nos cálculos mensais, mas não deverá ser encaminhada para a Anvisa.

Denominador (paciente-dia): Soma do número total de pacientes internados, a cada dia, por Unidade de Terapia Intensiva, no mês de vigilância.

Para ter acesso aos boletins de segurança do paciente e qualidade em serviços de saúde, com as análises das notificações de IRAS e RM por ano, acesse o link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude

Dados do Notificador
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E-mail para contato:

Informar o e-mail de contato do serviço no seguinte formato com @ e pontos: ccih@provedor.com.br

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Telefone

Inserir o telefone com  parênteses e traço no seguinte formato: (XX) XXXXX-XXXX

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Nome completo do responsável pela notificação:

Informar o nome completo do profissional responsável pela notificação.

Dados Institucionais
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