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Consulta Nacional de Laboratórios responsáveis pela detecção de Monkeypox vírus (MPXV)

 

Consulta Nacional de Laboratórios responsáveis pela detecção de Monkeypox vírus (MPXV)

Obs.: Preencher um formulário para cada unidade laboratorial, ou seja, aquela unidade onde é realizada a fase analítica do exame.
 

As respostas registradas no formulário eletrônico somente serão consideradas válidas após o participante clicar no botão  ENVIAR disponível ao final do questionário.  

   Em caso de dúvidas relacionadas ao assunto da Consulta Dirigida, encaminhe e-mail para ggtes@anvisa.gov.br , com o assunto EDITAL MONKEYPOX. 

 Para dúvidas ou problemas referentes a este formulário, encaminhe mensagem para cpror@anvisa.gov.br.

 - Esta consulta dirigida permanecerá aberta enquanto perdurar a situação de Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional declarada pela OMS -

 

Contextualização:

Monkeypox é uma doença causada pelo Monkeypox vírus (MPXV), do gênero Orthopoxvirus e família Poxviridae. Com a evolução do cenário epidemiológico global, a Organização Mundial da Saúde - OMS declarou Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional em 23 de julho de 2022. Nesse sentido, a Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde (OPAS/OMS) recomenda que os Estados-Membros garantam a identificação adequada dos casos suspeitos, a coleta de amostras e a implementação de protocolos de detecção molecular pelos Laboratórios nacionais.


No espectro do diagnóstico, a Anvisa foi demandada pelo Centro de Operação de Emergência (COE) para Monkeypox para que fossem obtidas informações referentes à metodologia própria (in house), a fim de que o diagnóstico para Monkeypox esteja em consonância com a metodologia utilizada e validada pelo laboratório. Segundo os membros do COE, houve relatos de que estão sendo liberados laudos com diagnósticos específicos para Monkeypox, quando, na verdade, a metodologia empregada seria para detecção do Orthopoxvirus.

As informações prestadas serão de caráter confidencial e, nesta condição, serão compartilhadas somente com a Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde. Serão protegidos os dados pessoais nos termos da Lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018, e a publicização dos dados somente será feita de forma agregada respeitados os sigilos constantes na Lei nº. 12.527, de 18 de novembro de 2018.

Nesse contexto, foi publicada a NOTA TÉCNICA Nº 15/2022/SEI/GGTES/DIRE3/ANVISA, que traz orientações acerca da realização de testes de análises clínicas para a confirmação da infecção pelo vírus Monkeypox (MPXV). 

 

Consulta Nacional de Laboratórios responsáveis pela detecção de Monkeypox vírus (MPXV)


 

ATENÇÃO: Caso haja alteração das informações preenchidas, por favor, submeta um novo formulário, atualizado!

Informações do Laboratório:

Importante: por favor, responda por extenso, sempre que possível!

1. Nome do Laboratório/Nome Fantasia:
Por favor, informe o Nome Fantasia por extenso e em CAIXA ALTA - MAIÚSCULAS!
2. Razão Social do Laboratório:
Por favor, informe a Razão Social do Laboratório por extenso e em CAIXA ALTA - MAIÚSCULAS!
(This question is mandatory)
3. Qual é o seu endereço de e-mail?
4. Telefone para contato:
Utilize o formato: (xx) xxxx-xxxx ou (xx) xxxxx-xxxx.

Informações Legais:

Importante: por favor, responda por extenso, sempre que possível!

5. Nº da inscrição Municipal:
6. Nº de inscrição Estadual:
7. Nº do Alvará Sanitário ou da Licença Sanitária:
(This question is mandatory)
8. CNES:
(This question is mandatory)
8. CNPJ:

Utilize o formato: xx.xxx.xxx/xxxx-xx.

Identificação do Laboratório:

10. Identificação do Laboratório:

11. Faz parte da RNSLP (Rede Nacional de Laboratórios de Saúde Pública) ? 

Localização do Laboratório: 

Importante: por favor, responda por extenso, sempre que possível!

12. Estado/UF
13. Município:
Por favor, informe o município por extenso e em CAIXA ALTA - MAIÚSCULAS!
14. Quantos postos de coleta estão vinculados a esta unidade laboratorial e oferecem serviço de diagnóstico para Monkeypox?
Resposta numérica! Não utilize caractere alfabético!

Técnica de diagnóstico utilizada:

(This question is mandatory)
15. O método analítico utilizado pelo laboratório é para identificação de: 
Múltipla escolha!
Orthopoxvirus
15.1. Protocolo utilizado na Fase Pré-Analítica do Exame de Análise Clínica - EAC - para diagnóstico de Orthopoxvirus:

ATENÇÃO! Caso utilize um outro protocolo, diferente do protocolo do Ministério da Saúde, por favor, envie um arquivo PDF dele, utilizando a opção do Grupo de Questões "ENVIO DE ARQUIVOS PDF - ORTHOPOXVIRUS", localizado no final deste questionário!

 

15.1.2. Método diagnóstico utilizado na fase analítica para Orthopoxvirus:
Mútipla escolha!

15.1.2.1.  Se o laboratório utiliza metodologia própria (in-house) escolha abaixo o protocolo adotado - Orthopoxvirus: 

15.1.2.1.a  CDC (Central Disease Control) - Orthopoxvirus: 

15.1.2.1.b  CDC com modificações - Orthopoxvirus: 

15.1.2.1.c  Metodologia própria (in house) ou outra - Orthopoxvirus:

ATENÇÃO! Caso tenha assinalado "Outros" nesta questão, por favor, envie um arquivo PDF do protocolo utilizado na Metodologia própria (in house) ou outra – Orthopoxvirus, utilizando a opção do Grupo de Questões "ENVIO DE ARQUIVOS PDF - ORTHOPOXVIRUS", localizado no final deste questionário!

15.1.2.2. ATENÇÃO! Caso tenha assinalado "Outros" na questão 15.1.2.1.c, utilize este espaço para indicar a referência em que foi baseado!

15.1.3. Tempo médio para obtenção do resultado do teste realizado, a partir do recebimento da amostra - Orthopoxvirus: 
15.1.4. O seu Laboratório conta com "Laboratório de Apoio" para realização da fase analítica do exame de análises clínicas para Orthopoxvirus? 
Por favor, informe o nome e o CNPJ do laboratório de apoio para realização da fase analítica do exame de análises clínicas para Orthopoxvirus:
Monkeypoxvirus

15.2. Protocolo utilizado na Fase Pré-Analítica do Exame de Análise Clínica - EAC - para diagnóstico de Monkeypoxvirus:

ATENÇÃO! Caso utilize um outro protocolo, diferente do protocolo do Ministério da Saúde, por favor, envie um arquivo PDF dele, utilizando a opção do Grupo de Questões "ENVIO DE ARQUIVOS PDF - MONKEYPOXVIRUS", localizado no final deste questionário!

15.2.2. Método diagnóstico utilizado na fase analítica para Monkeypoxvirus:
Mútipla escolha!

15.2.2.1.  Se o laboratório utiliza metodologia própria (in-house) escolha abaixo o protocolo adotado - Monkeypoxvirus: 

15.2.2.1.a  CDC (Central Disease Control) - Monkeypoxvirus: 

15.2.2.1.b  CDC com modificações - Monkeypoxvirus: 

15.2.2.1.c  Metodologia própria (in house) ou outra - Monkeypoxvirus:

ATENÇÃO! Caso tenha assinalado "Outros" nesta questão, por favor, envie um arquivo PDF do protocolo utilizado na Metodologia própria (in house) ou outra – Monkeypoxvirus, utilizando a opção do Grupo de Questões "ENVIO DE ARQUIVOS PDF - MONKEYPOXVIRUS", localizado no final deste questionário!

15.2.2.3. ATENÇÃO! Caso tenha assinalado "Outros" na questão 15.2.2.1.c, utilize este espaço para indicar a referência em que foi baseado!
15.2.3. Tempo médio para obtenção do resultado do teste realizado, a partir do recebimento da amostra - Monkeypoxvirus.
15.2.4. O seu Laboratório conta com "Laboratório de Apoio" para realização da fase analítica do exame de análises clínicas para Monkeypoxvirus? 

15.2.4.1. Por favor, informe o nome e o CNPJ do laboratório de apoio para realização da fase analítica do exame de análises clínicas para Monkeypoxvirus:
Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus
15.3. Protocolo utilizado na Fase Pré-Analítica do Exame de Análise Clínica - EAC - para diagnóstico de Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus:

ATENÇÃO! Caso utilize um outro protocolo, diferente do protocolo do Ministério da Saúde, por favor, envie um arquivo PDF dele, utilizando a opção do Grupo de Questões "ENVIO DE ARQUIVOS PDF - ORTHOPOXVIRUS E MONKEYPOXVIRUS", localizado no final deste questionário!

15.3.2. Método diagnóstico utilizado na fase analítica para Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus:
Mútipla escolha!

15.3.2.1.  Se o laboratório utiliza metodologia própria (in-house) escolha abaixo o protocolo adotado - Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus: 

15.3.2.1.a  CDC (Central Disease Control) - Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus: 

15.3.2.1.b  CDC com modificações - Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus: 

15.3.2.1.c  Metodologia própria (in house) ou outra - Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus:

ATENÇÃO! Caso tenha assinalado "Outros" nesta questão, por favor, envie um arquivo PDF do protocolo utilizado na Metodologia própria (in house) ou outra – Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus, utilizando a opção do Grupo de Questões "ENVIO DE ARQUIVOS PDF - ORTHOPOXVIRUS E MONKEYPOXVIRUS", localizado no final deste questionário!

15.3.2.3. ATENÇÃO! Caso tenha assinalado "Outros" na questão 15.3.2.1.c, utilize este espaço para indicar a referência em que foi baseado!
15.3.3. Tempo médio para obtenção do resultado do teste realizado, a partir do recebimento da amostra - Orthopoxvirus e Monkeypoxvirus: 
15.3.4. O seu Laboratório conta com "Laboratório de Apoio" para realização da fase analítica do exame de análises clínicas para Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus? 

15.3.4.1. Por favor, informe o nome e o CNPJ do laboratório de apoio para realização da fase analítica do exame de análises clínicas para Orthopoxvirus E Monkeypoxvirus:
15.3.5. O laudo emitido é indicativo para diagnóstico de:

Capacidade Técnica:

(This question is mandatory)

16. Qual a capacidade técnica (número de exames) instalada no laboratório para realização dos testes de diagnóstico ? 

Resposta numérica: informe o número de exames possíveis de serem realizados em uma semana!

17. Qual a demanda semanal recebida, atualmente, pelo laboratório ?

Resposta numérica: informe o número de exames que atualmente o laboratório tem realizado em uma semana.

18. Número total de profissionais que atuam nos processos de triagem e/ou testagem no Laboratório Clínico e nos postos de coleta, por Município:
ATENÇÃO! Para quantidade de Postos e de Profissionais: Resposta numérica - não utilize caracteres alfabéticos nas duas últimas colunas!
ENVIO DE ARQUIVOS PDF - ORTHOPOXVIRUS

19. Caso tenha respondido "Outros" na questão “15.1. Protocolo utilizado na Fase Pré-Analítica do EAC para diagnóstico de Orthopoxvirus", utilize este espaço para enviar um arquivo PDF desse protocolo!”

 Enviar arquivos

20. Caso tenha assinalado "Outros" na questão 15.1.2.1.c, utilize este espaço para enviar um arquivo PDF do protocolo utilizado na Metodologia própria (in house) ou outra – Orthopoxvirus!

 Enviar arquivos
ENVIO DE ARQUIVOS PDF - MONKEYPOXVIRUS

21. Caso tenha respondido "Outros" na questão 15.2. Protocolo utilizado na Fase Pré-Analítica do EAC para diagnóstico de Monkeypoxvirus, utilize este espaço para enviar um arquivo PDF desse protocolo!

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22. Caso tenha assinalado "Outros" na questão 15.2.2.1.c, utilize este espaço para enviar um arquivo PDF do protocolo utilizado na Metodologia própria (in house) ou outra – Monkeypoxvirus!

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ENVIO DE ARQUIVOS PDF - ORTHOPOXVIRUS E MONKEYPOXVIRUS

23. Caso tenha respondido "Outros" na questão 15.3. Protocolo utilizado na Fase Pré-Analítica do EAC para diagnóstico de Orthopoxvirus e Monkeypoxvirus, utilize este espaço para enviar um arquivo PDF desse protocolo!

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24. Caso tenha assinalado "Outros" na questão 15.3.2.1.c, utilize este espaço para enviar um arquivo PDF do protocolo utilizado na Metodologia própria (in house) ou outra – Orthopoxvirus e Monkeypoxvirus!

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