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Guias nº 29, 30 e 31 - Evidência, Investigação e Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos

 

 

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES 

A Anvisa busca comentários dos interessados às seguintes propostas de Guias:

GUIA Nº 29, versão 1 - Evidências Clínicas de Dispositivos Médicos - Conceitos e Definições;

GUIA Nº 30, versão 1 - Investigação Clínica de Dispositivos Médicos; e

GUIA Nº 31, versão 1 - Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos.

 

Você pode também visitar a página de Guias no Portal da Anvisa para ter informações complementares, acesso a notícias e a outros documentos relacionados ao assunto.

Participe e acompanhe o andamento do processo após o fim do prazo de contribuições. Sua participação é muito importante!

Identificação do comunicante
Primeiramente, precisamos saber quem é você.
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Selecione o perfil que melhor te descreve:
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Nome da entidade representativa:
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Qual o CNPJ da entidade representativa?
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Nome do sindicato ou conselho:
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Nome da instituição de ensino:
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Nome da empresa:
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Qual o CNPJ da empresa?
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Nome da instituição:
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Qual o CNPJ da pessoa jurídica?
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Qual é o seu nome?
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Precisamos do seu endereço de e-mail para eventualmente entrar em contato sobre a sua contribuição:
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Onde você está?
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Especifique qual país:
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Em qual unidade da federação?
Selecione o(s) Guia(s) o(s) qual(is) deseja fazer comentários!
Utilize os campos abaixo para escolher o Guia que deseja contribuir, depois deixe seus comentários e apresente sua justificativa no campo adequado.

Sobre qual(is) Guia(s) deseja deixar comentários? 

 

Sobre quais trechos do texto do Guia nº 29 - Evidências Clínicas - você deseja fazer comentários?

Clique aqui para acessar o texto do Guia

INTRODUÇÃO
INTRODUÇÃO - Proposta
INTRODUÇÃO - Justificativa
1. Objetivos do Guia
1. Objetivos do Guia - Proposta
1. Objetivos do Guia - Justificativa
2. Contexto
2. Contexto - Proposta
2. Contexto - Justificativa
3. Escopo
3. Escopo - Proposta
 3. Escopo - Justificativa
4. Definições e conceitos
4. Definições e conceitos - Proposta 
4. Definições e conceitos - Justificativa
4.1 - Investigação Clínica
4.1 - Investigação Clínica - Proposta

4.1 - Investigação Clínica - Justificativa

4.2 - Dados Clínicos
4.2 - Dados Clínicos - Proposta
 4.2 - Dados Clínicos - Justificativa
4.3 - Avaliação Clínica 
4.3 - Avaliação Clínica - Proposta
4.3 - Avaliação Clínica - Justificativa 
4.4 - Evidência Clínica

4.3 - Evidência Clínica - Proposta

4.3 - Evidência Clínica - Justificativa

REFERÊNCIAS

REFERÊNCIAS - Proposta

REFERÊNCIAS - Justificativa

Sobre quais trechos do texto do Guia nº 30 - Investigação Clínicas - você deseja fazer comentários?

Clique aqui para acessar o texto do Guia

INTRODUÇÃO
INTRODUÇÃO - Proposta
INTRODUÇÃO - Justificativa
1. Objetivos do Guia
1. Objetivos do Guia - Proposta
1. Objetivos do Guia - Justificativa
2. Contexto
2. Contexto - Proposta
2. Contexto - Justificativa
3. Escopo
3. Escopo - Proposta
 3. Escopo - Justificativa
4. Definições
4. Definições - Proposta 
4. Definições - Justificativa
5. Princípios gerais ao considerar a necessidade de uma investigação clínica
5. Princípios gerais ao considerar a necessidade de uma investigação clínica - Proposta
5. Princípios gerais ao considerar a necessidade de uma investigação clínica - Justificativa
6. Princípios gerais ao considerar a necessidade de uma investigação clínica
6. Princípios gerais ao considerar a necessidade de uma investigação clínica - Proposta
6. Princípios gerais ao considerar a necessidade de uma investigação clínica - Justificativa
7. Considerações éticas para investigações clínicas
7. Considerações éticas para investigações clínicas - Proposta
7. Considerações éticas para investigações clínicas - Justificativa
REFERÊNCIAS

REFERÊNCIAS - Proposta

REFERÊNCIAS - Justificativa

Sobre quais trechos do texto do Guia nº 31 - Avaliação Clínica - você deseja fazer comentários?

Clique aqui para acessar o texto do Guia

INTRODUÇÃO
1. INTRODUÇÃO - Proposta
1. INTRODUÇÃO - Justificativa
1. Objetivos do Guia
1. Objetivos do Guia - Proposta
1. Objetivos do Guia - Justificativa
1.2 Contexto
1.2 Contexto - Proposta
1.2 Contexto - Justificativa
1.3 Escopo
1.3 Escopo - Proposta
 1.3 Escopo - Justificativa
2. Definições
2. Definições - Proposta 
2. Definições - Justificativa
3 Realização da Avaliação Clínica
3 Realização da Avaliação Clínica - Proposta
3 Realização da Avaliação Clínica - Justificativa
4 Fontes de dados/documentação utilizados em uma avaliação clínica – ESTÁGIO 1
4 Fontes de dados/documentação utilizados em uma avaliação clínica – ESTÁGIO 1 - Proposta
4 Fontes de dados/documentação utilizados em uma avaliação clínica – ESTÁGIO 1 - Justificativa
4.1 Dados gerados a partir de pesquisa bibliográfica
4.1 Dados gerados a partir de pesquisa bibliográfica - Proposta
4.1  Dados gerados a partir de pesquisa bibliográfica - Justificativa
4.1.2 Elementos-chave para a pesquisa bibliográfica
4.1.2 Elementos-chave para a pesquisa bibliográfica - Proposta
4.1.2 Elementos-chave para a pesquisa bibliográfica - Justificativa
4.1.3 Dados/Documentação da pesquisa bibliográfica que devem ser incluídos na avaliação clínica
4.1.3 Dados/Documentação da pesquisa bibliográfica que devem ser incluídos na avaliação clínica - Proposta
 4.1.3 Dados/Documentação da pesquisa bibliográfica que devem ser incluídos na avaliação clínica - Justificativa
4.2 Dados gerados através da experiência clínica
4.2 Dados gerados através da experiência clínica - Proposta 
4.2 Dados gerados através da experiência clínica - Justificativa
4.3 Dados obtidos de investigações clínicas
4.3 Dados obtidos de investigações clínicas - Proposta
4.3 Dados obtidos de investigações clínicas - Justificativa
5  Avaliação de Dados Clínicos – ESTÁGIO 2
5  Avaliação de Dados Clínicos – ESTÁGIO 2 - Proposta
5  Avaliação de Dados Clínicos – ESTÁGIO 2 - Justificativa
6  Análise de Dados Clínicos – ESTÁGIO 3
6  Análise de Dados Clínicos – ESTÁGIO 3 - Proposta
6  Análise de Dados Clínicos – ESTÁGIO 3 - Justificativa
7  O relatório de avaliação clínica
7  O relatório de avaliação clínica - Proposta
7  O relatório de avaliação clínica - Justificativa
Apêndice A
Apêndice A - Proposta 
Apêndice A - Justificativa
Apêndice B
Apêndice B - Proposta
Apêndice B - Justificativa
Apêndice C
Apêndice C - Proposta
Apêndice C - Justificativa
Apêndice D
Apêndice D - Proposta 
Apêndice D - Justificativa
Apêndice E
Apêndice E - Proposta
Apêndice E - Justificativa
Apêndice F
Apêndice F - Proposta
Apêndice F - Justificativa
Apêndice G
Apêndice G - Proposta
Apêndice G - Justificativa
REFERÊNCIAS

REFERÊNCIAS - Proposta

REFERÊNCIAS - Justificativa

Opinião geral sobre o Guia
Expresse, de maneira geral, o que você acha dos Guias apresentados?
Você deseja acrescentar algum comentário geral sobre os textos dos Guias apresentados? Favor identificar o Guia a qual se refere.
Você deseja sugerir a inclusão de algum item nos Guias nº 29, 30 e/ou 31?
Justifique a necessidade do item sugerido:
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De modo geral, qual é a sua opinião sobre os Guias em discussão?
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Se você discorda integralmente dos textos apresentados, explique os motivos:
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Na sua opinião, qual o grau de impacto dos Guias sobre as suas rotinas e atividades?
Referências bibliográficas:
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