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Guia nº 19, versão 1 – COLETA, ACONDICIONAMENTO, TRANSPORTE, RECEPÇÃO E DESTINAÇÃO DE AMOSTRAS PARA ANÁLISES LABORATORIAIS NO ÂMBITO DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES AO GUIA Nº 19, VERSÃO 1 DA ANVISA

A Anvisa busca comentários dos interessados à proposta de Guia para a Coleta, acondicionamento, transporte, recepção e destinação de amostras para análises laboratoriais no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

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1. ESCOPO
1. ESCOPO - Proposta
1. ESCOPO - Justificativa
2. INTRODUÇÃO
2. INTRODUÇÃO - Proposta
2. INTRODUÇÃO - Justificativa
3. BASE LEGAL
3. BASE LEGAL - Proposta
3. BASE LEGAL - Justificativa
4. COLETA DE AMOSTRAS
4. COLETA DE AMOSTRAS - Proposta
4. COLETA DE AMOSTRAS - Justificativa

4.1. PLANEJAMENTO - Proposta

4.1. PLANEJAMENTO - Justificativa

4.1.1. Procedimentos de preparação para a coleta de amostras - Proposta

4.1.1. Procedimentos de preparação para a coleta de amostras - Justificativa

4.1.2. Materiais utilizados na coleta de amostras - Proposta

4.1.2.1. Embalagens
4.1.2.2. Outros materiais

4.1.2. Materiais utilizados na coleta de amostras - Justificativa

4.1.2.1. Embalagens
4.1.2.2. Outros materiais

4.2. TERMO DE COLETA DE AMOSTRA (TCA) - Proposta

4.2. TERMO DE COLETA DE AMOSTRA (TCA) - Justificativa

4.3. RECOMENDAÇÕES GERAIS - Proposta

4.3. RECOMENDAÇÕES GERAIS - Justificativa

4.3.1. Procedimentos recomendados para a autoridade sanitária - Proposta

4.3.1. Procedimentos recomendados para a autoridade sanitária - Justificativa

4.3.2. Procedimentos recomendados para coleta e acondicionamento de amostras - Proposta
4.3.2. Procedimentos recomendados para coleta e acondicionamento de amostras - Justificativa
4.4. RECOMENDAÇÕES ESPECÍFICAS - Proposta
4.4. RECOMENDAÇÕES ESPECÍFICAS - Justificativa

4.4.1. Por modalidade de análise - Proposta

4.4.1.1. Análise fiscal
4.4.1.2. Análise de controle

4.4.1. Por modalidade de análise - Justificativa

4.4.1.1. Análise fiscal
4.4.1.2. Análise de controle

4.4.2. Produtos com características ou em circunstâncias especiais - Proposta

4.4.2.1. Produto perecível
4.4.2.2. Produto a granel ou fracionado
4.4.2.3. Produto de grande volume ou peso
4.4.2.4. Produto com interdição como medida cautelar no momento da coleta

4.4.2. Produtos com características ou em circunstâncias especiais - Justificativa

4.4.2.1. Produto perecível
4.4.2.2. Produto a granel ou fracionado
4.4.2.3. Produto de grande volume ou peso
4.4.2.4. Produto com interdição como medida cautelar no momento da coleta

4.4.3. Programas de monitoramento - Proposta
4.4.3. Programas de monitoramento - Justificativa

4.4.4. Amostras de água - Proposta

4.4.4.1. Água para consumo humano
4.4.4.2. Água para hemodiálise
4.4.4.3. Água de lastro em embarcações

4.4.4. Amostras de água - Justificativa

4.4.4.1. Água para consumo humano
4.4.4.2. Água para hemodiálise
4.4.4.3. Água de lastro em embarcações

4.5. QUANDO COLETAR AMOSTRAS - Proposta
4.5. QUANDO COLETAR AMOSTRAS - Justificativa
4.6. QUANTITATIVO DE AMOSTRAS - Proposta
4.6. QUANTITATIVO DE AMOSTRAS - Justificativa
5. ENVIO E TRANSPORTE DE AMOSTRAS

5.1. RECOMENDAÇÕES GERAIS - Proposta

5.1. RECOMENDAÇÕES GERAIS - Justificativa

5.2. RECOMENDAÇÕES PARA AMOSTRAS DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMANO - Proposta

5.2. RECOMENDAÇÕES PARA AMOSTRAS DE ÁGUA PARA CONSUMO HUMANO - Justificativa

5.3. RECOMENDAÇÕES PARA AMOSTRAS DE ÁGUA PARA HEMODIÁLISE - Proposta
5.3. RECOMENDAÇÕES PARA AMOSTRAS DE ÁGUA PARA HEMODIÁLISE - Justificativa
6. RECEPÇÃO E REGISTRO DA ENTRADA DE AMOSTRAS NO LABORATÓRIO

6. RECEPÇÃO E REGISTRO DA ENTRADA DE AMOSTRAS NO LABORATÓRIO - Proposta

6. RECEPÇÃO E REGISTRO DA ENTRADA DE AMOSTRAS NO LABORATÓRIO - Justificativa
6.1. RECEPÇÃO DE AMOSTRAS NO LABORATÓRIO - Proposta
6.1. RECEPÇÃO DE AMOSTRAS NO LABORATÓRIO - Justificativa
6.2. REGISTRO DA ENTRADA DA AMOSTRA PARA ANÁLISE - Proposta
6.2. REGISTRO DA ENTRADA DA AMOSTRA PARA ANÁLISE - Justificativa
7. ANÁLISE DA AMOSTRA E EMISSÃO DO LAUDO

7. ANÁLISE DA AMOSTRA E EMISSÃO DO LAUDO - Proposta

7. ANÁLISE DA AMOSTRA E EMISSÃO DO LAUDO - Justificativa

7.1. MÉTODO ANALÍTICO - Proposta
7.1. MÉTODO ANALÍTICO - Justificativa
7.2. REALIZAÇÃO DAS ANÁLISES - Proposta
7.2. REALIZAÇÃO DAS ANÁLISES - Justificativa
7.2.1. Análise de rotulagem - Proposta
7.2.1. Análise de rotulagem - Jutificativa
7.3. CONTROLES E REGISTROS - Proposta
7.3. CONTROLES E REGISTROS - Justificativa
7.4. EMISSÃO DO LAUDO DE ANÁLISE - Proposta
7.4. EMISSÃO DO LAUDO DE ANÁLISE - Justificativa
8. DESTINAÇÃO DE AMOSTRAS

8. DESTINAÇÃO DE AMOSTRAS - Proposta

8. DESTINAÇÃO DE AMOSTRAS - Justificativa

9. SURTOS DE DOENÇAS TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS (DTA)

9. SURTOS DE DOENÇAS TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS (DTA) - Proposta

9. SURTOS DE DOENÇAS TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS (DTA) - Justificativa

9.1. RESPONSABILIDADES - Proposta

9.1. RESPONSABILIDADES - Justificativa

9.1.1. Vigilância sanitária - Proposta

9.1.1. Vigilância sanitária - Justificativa

9.1.2. Laboratório da RNLVISA - Proposta
9.1.2.1. Diagnóstico laboratorial

9.1.2. Laboratório da RNLVISA - Justificativa
9.1.2.1. Diagnóstico laboratorial

9.2. COLETA, ACONDICIONAMENTO E TRANSPORTE DE AMOSTRAS BROMATOLÓGICAS E TOXICOLÓGICAS - Proposta
9.2. COLETA, ACONDICIONAMENTO E TRANSPORTE DE AMOSTRAS BROMATOLÓGICAS E TOXICOLÓGICAS - Justificativa
9.2.1. Procedimento recomendado para coleta de amostra de alimentos envolvidos em surtos - Proposta
9.2.1. Procedimento recomendado para coleta de amostra de alimentos envolvidos em surtos - Justificativa

9.2.2. Procedimento recomendado para coleta de amostra de água envolvida em surtos - Proposta

9.2.2.1. Sistema de distribuição
9.2.2.2. Poços freáticos
9.2.2.3. Águas superficiais (rios, lagos, barragem, etc.)
9.2.2.4. Águas residuais: coleta pela Técnica de Moore
9.2.2.5. Águas profundas

9.2.2. Procedimento recomendado para coleta de amostra de água envolvida em surtos - Justificativa

9.2.2.1. Sistema de distribuição
9.2.2.2. Poços freáticos
9.2.2.3. Águas superficiais (rios, lagos, barragem, etc.)
9.2.2.4. Águas residuais: coleta pela Técnica de Moore
9.2.2.5. Águas profundas

9.2.3. Procedimento recomendado para transporte de amostra de água envolvida em surtos - Proposta
9.2.3. Procedimento recomendado para transporte de amostra de água envolvida em surtos - Justificativa
10. EVENTOS EM MASSA

10. EVENTOS EM MASSA - Proposta

10. EVENTOS EM MASSA - Justificativa

10.1. COLETA DE AMOSTRAS DE ALIMENTOS - Proposta
10.1. COLETA DE AMOSTRAS DE ALIMENTOS - Justificativa
10.2. COLETA DE AMOSTRAS DE ÁGUA - Proposta
10.2. COLETA DE AMOSTRAS DE ÁGUA - Justificativa
11. ANEXOS
11. ANEXO I - Proposta
11. ANEXO I - Justificativa
11. ANEXO IIa - Proposta
11. ANEXO IIa - Justificativa
11. ANEXO IIb - Proposta
11. ANEXO IIb - Justificativa
11. ANEXO III - Proposta
11. ANEXO III - Justificativa
11. ANEXO IV - Proposta
11. ANEXO IV - Justificativa
12. GLOSSÁRIO

12. GLOSSÁRIO - Proposta

12. GLOSSÁRIO - Justificativa

13. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
13. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Proposta
13. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Justificativa
Opinião geral sobre o Guia
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